體外診斷試劑冷庫(kù)驗(yàn)證驗(yàn)收需要滿(mǎn)足什么樣的條件？

發(fā)布時(shí)間：2023年07月12日 15:35

作者：浩爽制冷

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體外診斷試劑冷庫(kù)驗(yàn)證驗(yàn)收需要滿(mǎn)足什么樣的條件？

體外診斷試劑冷庫(kù)是用于存儲(chǔ)人體樣本體外檢測(cè)試劑的專(zhuān)業(yè)場(chǎng)所。一般溫度范圍在2-8℃的之間，相對(duì)濕度符合45%-75%的標(biāo)準(zhǔn)。體外試劑診斷冷庫(kù)由庫(kù)體保溫板、庫(kù)外制冷機(jī)組、庫(kù)內(nèi)吊頂冷風(fēng)機(jī)及配套元件組裝調(diào)試而成。由微電腦全自動(dòng)控制，制冷和化霜的自動(dòng)運(yùn)行。根據(jù)國(guó)家食品藥品管理局相關(guān)規(guī)定及認(rèn)證要求，體外診斷試劑冷庫(kù)安裝需要配置備用發(fā)電機(jī)、備用制冷系統(tǒng)，除濕機(jī)、溫濕度記錄打印儀、聲光報(bào)警、電腦聯(lián)網(wǎng)、遠(yuǎn)程短信報(bào)警等配套功能。試劑冷庫(kù)建造完成后，需要經(jīng)驗(yàn)使用方驗(yàn)收通過(guò)，方能正式投入使用，體外診斷試劑冷庫(kù)驗(yàn)證驗(yàn)收需要滿(mǎn)足什么樣的條件？

　　體外診斷試劑冷庫(kù)驗(yàn)證驗(yàn)收需要滿(mǎn)足的條件：

　　1.經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑的冷庫(kù)容積不小于20 m3；

　　2.溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（2個(gè)測(cè)點(diǎn)）；

　　3.冷庫(kù)驗(yàn)證報(bào)告；

　　4.雙回路電源或備用發(fā)電機(jī)組；

　　5.雙制冷機(jī)組（一用一備）

　　以上就是關(guān)于體外診斷試劑冷庫(kù)驗(yàn)證驗(yàn)收需要滿(mǎn)足的條件的詳細(xì)介紹，我們可以通過(guò)這幾個(gè)方面來(lái)進(jìn)行試劑冷庫(kù)的驗(yàn)收，判斷試劑冷庫(kù)建造是否符合使用要求，希望對(duì)您有所幫助。如果您近期有此類(lèi)醫(yī)藥冷庫(kù)建造的需求，歡迎咨詢(xún)浩爽制冷（400-861-7579）。

　　浩爽制冷總部位于上海，擁有3500共享精品冷庫(kù)案例，251人冷庫(kù)施工隊(duì)，擁有齊全的冷庫(kù)安裝資質(zhì)，分別于北京、武漢、佛山、杭州、成都、新疆、西安等地成立分公司，近20年來(lái)一直深入從事制冷行業(yè)，發(fā)展成為冷庫(kù)工程EPC總包服務(wù)商，集冷庫(kù)工程設(shè)計(jì)、采購(gòu)、銷(xiāo)售、安裝為一體的綜合服務(wù)公司；擴(kuò)展到冷鏈項(xiàng)目早期布局規(guī)劃、冷鏈項(xiàng)目升級(jí)、冷鏈行業(yè)復(fù)合人才培訓(xùn)和輸出；冷鏈倉(cāng)儲(chǔ)投資運(yùn)營(yíng)、售后服務(wù)等制冷領(lǐng)域的綜合方案集成商，專(zhuān)業(yè)建造各類(lèi)冷庫(kù)工程,EPC冷庫(kù)建設(shè)，冷庫(kù)工程產(chǎn)品包括：自動(dòng)化冷庫(kù)、醫(yī)藥冷庫(kù)、果蔬保鮮冷庫(kù)、氣調(diào)冷庫(kù)、食品冷藏庫(kù)、冷凍庫(kù)、速凍冷庫(kù)、排酸冷庫(kù)、緩化庫(kù)、超低溫冷庫(kù)、餐飲冷庫(kù)、濕式垃圾房、垃圾冷庫(kù)、電商冷庫(kù)、物流冷庫(kù)工程，冷庫(kù)整體的設(shè)計(jì)、集中采購(gòu)、安裝、售后維保等。

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